批发企业gsp认证检查项目,批发企业gsp认证检查项目有哪些

摘要： 大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于批发企业gsp认证检查项目的问题，于是小编就整理了2个相关介绍批发企业gsp认证检查项目的解答，让我们一起看看吧。gsp材料包括...

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于批发企业gsp认证检查项目的问题，于是小编就整理了2个相关介绍批发企业gsp认证检查项目的解答，让我们一起看看吧。

1. gsp材料包括哪些材料？
2. 药品GSP认证是什么？

gsp材料包括哪些材料？

gsp材料包括以下材料：

1) 《药品经营质量管理规范认证申请书》2份；

2) 《药品经营许可证》和《营业执照》复印件2份（批准企业经营特殊药品的，还应提交相应的批准文件复印件2份；集中设库的，还应提交相应的批复复印件2份）；

3) 企业实施GSP情况的自查报告2份；

4) 企业非违规经销***劣药品问题的说明2份；

5) 企业负责人和质量管理人员情况表，职称或学历证书复印件2份；

6) 企业验收、养护人员情况表，职称或学历证书复印件2份；

7) 企业经营设施、设备情况表2份；

8) 企业所属药品经营企业情况表2份；

9) 企业药品经营质量管理制度目录2份；

药品GSP认证是什么？

是一种质量管理体系，药品Gsp认证，主要是指药品的生产厂家，也就是所说的制药厂，所有的制药厂必须要通过这种认证，合格后取得了Gsp认证合格证书才能生产药品这是一种强制的措施，由国家药监局主城认证的专家组，对制药企业进行认证

GSP认证是指：药品监督管理部门对药品流通（经营、储运、使用）全过程中实施《药品经营质量管理规范》（GSP），进行检查、评价、并决定是否发给（GSP）认证证书的过程。 注：GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。

医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上***取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。

到此，以上就是小编对于批发企业gsp认证检查项目的问题就介绍到这了，希望介绍关于批发企业gsp认证检查项目的2点解答对大家有用。