制药行业两大认证-制药企业认证

摘要： 本篇文章给大家谈谈制药行业两大认证，以及制药企业认证对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。本文目录一览：1、药品gmp认证是什么意思2、...

本篇文章给大家谈谈制药行业两大认证，以及制药企业认证对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

本文目录一览：

• 1、药品gmp认证是什么意思
• 2、只有药厂进行GMP认证吗?生产制药用设备(药物浓缩)的公司能进行GMP认证...
• 3、GMP和GSP分别是什么意思?

药品gmp认证是什么意思

1、GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

2、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP，其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准，我国也有些单位通过了美国FDA认证。

3、药品GMP是指药品生产质量管理规范，是保证药品质量行之有效的方法和手段，也是国际通行的药品生产质量管理标准。

4、gmp是good manufacturing practice的英文首字母缩写，中文意思是良好的生产质量管理规范。

只有药厂进行GMP认证吗?生产制药用设备(药物浓缩)的公司能进行GMP认证...

1、FDA 是美国食品和药物管理局，FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。

2、急！药品生产企业，没有通过GMP认证，可以生产吗？ 不能. 国家强制药厂执行GMP标准，未通过GMP认证的药厂现在不允许生产。药品生产企业药品委托检验备案表中【药品GMP认证范围】填什么 GMP是填有关部门的颁发标准。

3、对，中国制药企业必须通过GMP 认证！否则，不准生产药品。GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写，它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛***用。

4、药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药，但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

5、GMP是《药品生产质量管理规范》的简称，GMP认证就是：药品监督管理部门对药品生产企业实行（GMP）全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给GMP认证证书的过程。

6、实施GMP的目的如下：GMP是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。

GMP和GSP分别是什么意思?

1、GSP是“Good supplg practice（药品经营质量管理规范）”英文翻译的缩写，它是一个国际通用概念，也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。

2、GMP认证：“药品生产企业”根据相关国家有关法规，从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面的全面质量管理。

3、区别：要求不同 GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。

4、大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。GSP认证：药品经营质量管理规范。

5、GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写，它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛***用。中国自1988年正式推广GMP标准以来，先后于1992年和1998年进行了两次修订。

6、gmp和gsp的区别：两者的本质是不同的：“GSP”是国家对医药企业进行监督和管理的一种法律形式。

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