gsp认证企业,gsp认证企业负责人汇报

摘要： 大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于gsp认证企业的问题，于是小编就整理了4个相关介绍gsp认证企业的解答，让我们一起看看吧。医药企业需做哪些认证？gsp认证需要几...

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于gsp认证企业的问题，于是小编就整理了4个相关介绍gsp认证企业的解答，让我们一起看看吧。

1. 医药企业需做哪些认证？
2. gsp认证需要几年一次？
3. 药品经营零售企业gsp认证岗位培训有什么用？
4. 湖南省药品零售连锁企业新gsp认证总部仓库面积有何规定？

医药企业需做哪些认证？

医药企业分为医药生产企业和医药批发企业，生产企业是要GMP认证，批发企业是要GSP认证，但是新版药品管理法出台以后现在已经取消认证了。改成飞行检查、和常规检查了；还有就是许可证到期也要提前申请换证检查。虽然取消认证了但是监管力度加大了。

一、需要药品经营许可证、营业执照、 GSP认证。

二、开办医药公司，必须具备以下条件： 1、 两名执业药师，其中一名本科以上; 2、 注册资金不少于50万元; 3、 法人必须为大专以上学历; 4、 有验收员、养护员、保管员各一人，并持GSP上岗证; 5、 业务人员需持购销员证; 6、 仓库500平方米，其中冷库不小于3平方米，阴凉库不少于110平方米; 7、 有必要的养护室仪器，包括成药和中药养护仪器; 三、申办程序和时间如下： 1、 筹建(配齐人员、硬件条件等)：约30个工作日; 2、 申请药品经营许可证：约30个工作日; 3、 申请营业执照：约20个工作日(可正常经营1-3个月); 4、 GSP认证：30个工作日。

gsp认证需要几年一次？

根据国家药品监督管理局的部署，凡通过本次换证的药品经营企业，将在3～5年时间内进行GSP认证，未能取得GSP认证的企业，在下一轮药品经营企业换证时将取消其经营药品的资格。

《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年，有效期满前3个月内，由企业提出重新认证的申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门依照本办法的认证程序，对申请企业进行检查和复审，合格的换发证书。

审查不合格以及认证证书期满但未重新申请认证的，应收回或撤销原认证证书.省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后24个月内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查，检查企业质量管理的运行状况和认证检查中出现问题的整改情况。

药品经营零售企业gsp认证岗位培训有什么用？

药品GSP认证 现场检查中，有对人员培训情况进行检查的条款（比如查看培训的记录、提问、模拟操作）因此人员培训还是有必要的。至于GSP认证的条款为什么有检查人员培训情况的条款（主要还是因为药品不是一种普通商品，其经营过程中涉及到的各个环节需要进行一定的控制才能保证规范经营，因此用于各环节的控制人员就要进行一定专业的培训才行。）

湖南省药品零售连锁企业新gsp认证总部仓库面积有何规定？

小型零售企业的营业场所面积40M2，仓库20M2。

到此，以上就是小编对于gsp认证企业的问题就介绍到这了，希望介绍关于gsp认证企业的4点解答对大家有用。