制药企业认证,制药认证体系

摘要： 大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于制药企业认证的问题，于是小编就整理了5个相关介绍制药企业认证的解答，让我们一起看看吧。医药公司认证流程？药品认证名词解释？GMP...

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于制药企业认证的问题，于是小编就整理了5个相关介绍制药企业认证的解答，让我们一起看看吧。

1. 医药公司认证流程？
2. 药品认证名词解释？
3. GMP认证是什么？
4. 什么叫GMP认证？
5. 药厂gmp标准？

医药公司认证流程？

下述内容为认证基本流程：

1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料

2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)

3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)

4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)

5、省局审批方案 (10个工作日)

6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)

7、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)

8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)

9、报国家局发布审查公告(10个工作日)

药品认证名词解释？

所谓药品认证是对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查评价并决定是否发给相应认证证书的过程。

就是gmp认证，GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现，第十八条规定，药品认证应该是该药品已获取国家认可证书的药物可以进行生产与销售~，GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写，达到标准也会发一证书你，＂国家标准。

批发企业是要GSP认证，这是生产企业必备的证书，GSP是药品经营质量管理规范---是一种经营管理标准，医药企业分为医药生产企业和医药批发企业，有这证书才能买卖药品，GAP是中药材生产质量管理规范GCP是药物临床试验质量管理规范GLP是药物非临床研究质量管理规范，药品认证可分为GSP认证和GMP认证GSP认证全称是药品经营质量管理规范，GMP认证是药品生产质量管理规范。

GMP认证是什么？

GMP认证是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

简要的说，GMP认证要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量符合法规要求。

什么叫GMP认证？

GMP认证是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

药厂gmp标准？

gmp标准是《药品生产质量管理规范》，为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定《药品生产质量管理规范》。

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射***品、制药机械、药用包装材料及医药商业。药品生产质量管理规范(GMP标准)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。《药品GMP证书》有效期一般为5年。新开办药品生产企业的《药品GMP证书》有效期为1年。药品生产企业应在有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业《药品GMP证书》有效期届满前3个月申请复查，复查合格后，颁发有效期为5年的《药品GMP证书》。

到此，以上就是小编对于制药企业认证的问题就介绍到这了，希望介绍关于制药企业认证的5点解答对大家有用。