华光认证质量体系考核-华光质量管理体系内审员培训试题及答案

摘要： 今天给各位分享华光认证质量体系考核的知识，其中也会对华光质量管理体系内审员培训试题及答案进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！本文目录一览：1、产...

今天给各位分享华光认证质量体系考核的知识，其中也会对华光质量管理体系内审员培训试题及答案进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

本文目录一览：

• 1、产品体系考查是什么
• 2、医疗器械生产企业质量体系考核办法的内容
• 3、你好,能把华夏认证质量管理体系内审员试卷的答案给我下吗?

产品体系考查是什么

1、对医疗器械注册质量管理体系核查，简称体考。（1）体系核查由食品药品监督管理部门医疗器械技术审评机构触发。

2、产品体系，指使用和消费，并能满足人们某种需求的任何东西，包括有形的物品、无形的服务、组织、观念或它们的组合。按照一定的秩序和内部联系组合而成的整体，是不同系统组成的系统。

3、首先，ISO9001质量管理体系就是一个体系，就是叫质量管理体系，其中没再包括其它体系了。

医疗器械生产企业质量体系考核办法的内容

1、对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。质量考核指标实行季度和年度考核。各质量考核项目都达到了上级的考核要求，才算完成质量考核指标。

2、考核审核机构 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门主要负责受理第二类，第三类医疗器械生产企业质量体系考核，并组织考核。

3、注册申请人应在注册受理后10个工作日内向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交体系核查资料。

4、质量方针、目标管理制度。目的：确定质量方针，根据质量方针确定质量目标，促使质量管理体系不断完善。医疗器械质量责任。

5、第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），制定本规范。

你好,能把华夏认证质量管理体系内审员试卷的答案给我下吗?

1、某轴承厂成品检验规定500-1000件为一批，每批产品抽样3%，审核员在现场发现2004年5月24日共生产3批，但只提供了一批产品的检测记录，检验员说：“我们的产品质量一直很稳定，由于加工任务急，未来得及检验就发货了。

2、必要的设备、人员要求、产品要求及接受准则等信息；d采购产品是否按策划的要求进行了验收，是否保留了验收的相关文件化信息。

3、质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。（）9001：2000标准的标题发生了变化，不再使用质量保证一词，这反映了2000版标准规定了质量管理体系要求，不再是产品的质量保证，而是使顾客满意。

4、我也去答题访问个人页 关注 展开全部 汽车行业质量管理体系内审员模拟试题及答案 是非判断题：（正确以“√”表示，错误以“×”表示，每题0.5分，共12分） /TS16949：2002版质量管理体系（技术规范）标准主要是用于产品。

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