制药认证企业,制药认证企业有哪些
大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于制药认证企业的问题,于是小编就整理了4个相关介绍制药认证企业的解答,让我们一起看看吧。
河北安国有哪些制药企业?
药厂状态: GMP认证:
生产许可证号:冀Y20050109 生产范围:中药饮片(净制、切制、炒制、制炭、煅制..
公司名称:祁农(安国)中药材有限公司
药厂状态: GMP认证:有
注册地址:河北省保定市安国市祁州工业城 生产许可证号:冀Y20050118 生产范围:中药饮片(净制、切制);
药厂状态: GMP认证: 注册地址:河北省保定市安国市原农场院内
生产许可证号:冀X20060008 生产范围:中药提取物(连翘提取物、刺五加浸膏);
什么是GMP认证?
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
藏宝金丹属于哪个企业?
藏宝金丹是中国的一家药企,专门生产中药制剂。该企业拥有先进的生产工艺和严格的质量控制体系,产品质量得到了广泛认可。藏宝金丹作为该企业的知名产品,已经在市场上建立了良好的口碑,被广泛用于身体调养和疾病康复。该企业致力于传承和发扬中华传统医药文化,提供优质的中药保健品,为人们的健康保驾护航。藏宝金丹作为该企业的重要产品,将一直保持高品质和稳定性,以满足消费者的需求。
藏宝金丹不是国药集团生产的。
藏宝金丹是一种保健品,以冬虫夏草、藏红花、人参、当归、何首乌、川穹等为主要成分,具有补充人体营养、改善人体亚健康状态的作用。它的生产厂家可能是其他公司或机构,但并非国药集团。
请注意,不是所有以“藏”字命名的药品都由国药集团生产。在购买药品或保健品时,请务必选择正规渠道购买,并注意查看产品的生产厂家和认证标识。
药品生产企业认证检查都查些啥?
一、药品GMP认证检查项目共259项,其中关键项目(条款号前加“*”)92项,一般项目167项。
二、药品GMP认证检查时,应根据申请认证的范围确定相应的检查项目,并进行全面检查和评定。
三、检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。其中,关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”,一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。
四、缺陷项目如果在申请认证的各剂型或产品中均存在,应按剂型或产品分别计算。
五、在检查过程中,企业隐瞒有关情况或提供虚***材料的,按严重缺陷处理。检查组应调查取证并详细记录。
六、结果评定
(一)未发现严重缺陷,且一般缺陷≤20%,能够立即改正的,企业必须立即改正;不能立即改正的,企业必须提供缺陷整改报告及整改***,方可通过药品GMP认证。
(二)严重缺陷或一般缺陷>20%的,不予通过药品GMP认证
到此,以上就是小编对于制药认证企业的问题就介绍到这了,希望介绍关于制药认证企业的4点解答对大家有用。
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