制药企业gmp实施与认证指南,制药企业gmp实施与认证指南最新版

摘要： 大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于制药企业gmp实施与认证指南的问题，于是小编就整理了2个相关介绍制药企业gmp实施与认证指南的解答，让我们一起看看吧。GMP认证...

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于制药企业gmp实施与认证指南的问题，于是小编就整理了2个相关介绍制药企业gmp实施与认证指南的解答，让我们一起看看吧。

1. GMP认证是什么？
2. gmp是什么的缩写？

GMP认证是什么？

GMP认证是指良好生产规范认证，是生产质量管理在制药、食品等行业的体现，是一种强制性认证，也是国家依法对产品生产企业和产品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度，也是确保产品质量稳定性、安全性和有效性的一种管理手段。

是《药品生产质量管理规范》认证。

它是保证药品质量行之有效的方法和手段，也是国际通行的药品生产质量管理标准，新修订的《中华人民共和国药品管理法》中规定，药品生产企业，必须按照国务院药品监督管理部门依法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产，而且，药品生产企业只有依照规范的要求，切实做好药品GMP实施工作，才能顺利通过药品GMP认证现场检查。

gmp是什么的缩写？

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是《良好药品生产规范》。世界卫生组织于1***5年11月正式公布GMP标准。美国，欧盟，日本等发达国家在制药行业实行了GMP合规性认证管理。

我国现行版《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日发布，2011年3月1日起施行。

到此，以上就是小编对于制药企业gmp实施与认证指南的问题就介绍到这了，希望介绍关于制药企业gmp实施与认证指南的2点解答对大家有用。