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药品批发企业gsp认证现场检查项目,药品批发企业gsp认证现场检查项目有哪些

交换机 -60秒前 8
药品批发企业gsp认证现场检查项目,药品批发企业gsp认证现场检查项目有哪些摘要: 大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于药品批发企业gsp认证现场检查项目的问题,于是小编就整理了3个相关介绍药品批发企业gsp认证现场检查项目的解答,让我们一起看看吧...

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于药品批发企业gsp认证现场检查项目问题,于是小编就整理了3个相关介绍药品批发企业gsp认证现场检查项目的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括哪些内容?
  2. GSP认证对药品批发企业经营场所面积有什么要求?
  3. 每天需要填写的GSP表格有几个?

药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度包括哪些内容

应为质量管理人员(质管员)、验收员、养护员(可***计量员)、销售员,共四人。

相关法规如下:
药品经营企业(批发企业与零售企业)依照《药品经营质量管理规范实施细则》
第十二条
药品批发和零售连锁企业

从事质量管理和检验工作的人员

药品监督管理

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图片来源网络,侵删)

取得岗位合格证书方可上岗

药品验收、养护、计量和销售

取得岗位合格证书方可上岗

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质量管理

取得岗位合格证后方可上岗

验收、养护、计量和销售

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取得岗位合格证书后方可上岗

质量管理和验收

GSP认证对药品批发企业经营场所面积有什么要求

新开办药品批发企业应严格执行国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》和《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》。

企业仓库设置应适应经营范围和经营规模的需要,其中在设区的市中心城区设立批发企业,仓库建筑面积应达到3000平方米以上;在其他县(县级市、区)开办批发企业或批发企业设立的批发分支机构,仓库建筑面积应达到1500平方米以上。其中阴凉库面积不低于总库房面积的50%。库房净高5米以上(二层以上可为4米以上)。冷库容积不低于100立方米。专营中药材、中药饮片的仓库面积应达到1000平方米以上;专营生物制品的仓库容积应达到200立方米以上。在设区的市中心城区设立批发企业,营业场所和办公用房面积不低于300平方米,在县(县级市、区)开办批发企业或批发企业设立的批发分支机构,营业场所和办公用房面积不低于200平方米。居民住宅(含公寓、别墅)不得作为营业和办公场所。

每天需要填写的GSP表格有几个?

31个

GSP认证表格大全(内含31个) 库存、药品质量、养护检查、记录编号、检查日期、规格、单位数量、批号有效期、至生产企业质量情况、养护措施、处理结果、养护员备注、进库、达一个季度以上的药品方列入养护之列。

GSP表格是指一种特定的报表或者文件格式。由于缺乏上下文,我无法确定指的是哪种具体的GSP表格。然而,根据通常情况来说,每天需要填写的GSP表格可能是根据具体的组织行业而异的。有些组织可能每天需要填写多个GSP表格,而有些组织可能只需要填写一个或者根本不需要填写。因此,具体的答案取决于您所在的组织或行业。

到此,以上就是小编对于药品批发企业gsp认证现场检查项目的问题就介绍到这了,希望介绍关于药品批发企业gsp认证现场检查项目的3点解答对大家有用。

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